A Diretoria Colegiada da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda (11/4), a ampliação da validade de lotes de vacina contra Covid produzidas pela Fiocruz. A medida vale para imunizantes já distribuídos e fabricados.
A decisão altera o prazo de seis para nove meses. A lista com todos os lotes afetados pela deliberação está aqui. No fim de março, a agência havia aprovado ampliação semelhante, mas apenas para as doses que ainda serão distribuídas.
As doses que já se encontram com estados e municípios podem ser aplicadas dentro do novo prazo de validade, mesmo com o rótulo ainda não atualizado. Já as fabricadas a partir de 30 de março devem ser envasadas com os nove meses de validade.
“A decisão considerou pareceres emitidos pelas áreas de registro e inspeção sanitária da Agência e a avaliação dos técnicos de que as ações indicadas pelo fabricante permitem a?rastreabilidade e identificação dos lotes já distribuídos”, explica a Anvisa, em nota.
O pedido de ampliação foi protocolado na Anvisa em 11 de fevereiro. “É importante esclarecer que, em agosto do ano passado, a Anvisa também aprovou a ampliação da validade da vacina Covid-19 (recombinante), fabricada pela empresa Serum Institute of India Pvt Ltd (SII), e importada pela Fiocruz”, disse a autarquia em nota.
fonte: gazetaweb
